México.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) lanzó una alerta sanitaria luego de detectar adulteración en el suplemento vitamínico ADerogyl (Retinol, Ácido ascórbico, Ergocalciferol) 2000 UI/163.697 mg/400 UI, Solución oral. La medida busca proteger a la población ante un producto que no ofrece garantías de seguridad.

La autoridad federal basó su decisión en un análisis técnico y documental de la información aportada por Sanofi Aventis, titular del registro sanitario. La empresa reportó irregularidades en dos lotes específicos del producto, lo que encendió las alertas sobre su posible circulación en el mercado.

El primer lote señalado es el CMXA036, con fecha de caducidad JUN 28. En este caso, se identificó que “las ampolletas no contienen fecha de caducidad”. El segundo lote es el CMXA037, también con caducidad JUN 28, pero con una anomalía distinta: “la fecha de caducidad original era JUN 24”.

De acuerdo con la Cofepris, la adulteración de los números de lote implica que “no se puede garantizar la identidad, pureza, eficacia y calidad requeridas, por lo tanto, su uso representa un riesgo a la salud de la población”. Esta situación motivó la emisión inmediata de la alerta sanitaria.

Ante este panorama, la autoridad emitió una serie de recomendaciones dirigidas a consumidores y personal de salud. En primer lugar, pidió no adquirir ni utilizar el producto si se identifica con los lotes señalados: “Si identifica ADerogyl (Retinol, Ácido ascórbico, Ergocalciferol), Solución oral, con números de lote CMXA036 y CMXA037, no adquirirlo ni utilizarlo. Si cuenta con información sobre su posible comercialización, presente la denuncia correspondiente en el siguiente enlace: denuncia sanitaria”.

También recomendó “verificar que el empaque no presente indicios de manipulación y que el número de lote y la fecha de caducidad sean visibles, vigentes y sin alteraciones”. Esta medida busca evitar la compra de productos falsificados o alterados que puedan poner en riesgo la salud.

Finalmente, la Cofepris exhortó a reportar cualquier reacción adversa relacionada con el consumo de este suplemento. Los reportes pueden realizarse “en el siguiente enlace: VigiRam o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx”, con el fin de fortalecer la vigilancia sanitaria y actuar oportunamente.